化粧品の規制緩和について

ご存知の通り、ここ数年で厚生労働省や経産省が、産業界との検討会や協議を通じて、
既存ルールの「運用」を見直す動きが続いています。
改めて、その内容を見てみましょう。

大まかな方向性

・手続きのデジタル化や簡素化
・海外規制との整合性をとり、日本ブランドを輸出しやすくする
・中小企業も対応しやすいようにガイドラインを整理

実態に合わせる

“規制を緩くする”というより“古くて実情と合わない部分を調整する”動きもあり、
毛染めなど特定カテゴリーの成分リストについては、
業界団体と協力してリストを統合し直したり、整理し直す動きがあります。
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また、香料の規制（国際規制 RIFM規制）においても、各国で香料規制は異なるものの
日本は今一つ遅れをとっていることも事実です。
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一方で、規制強化も

PFASなど環境・健康リスクが議論されている成分については、
海外動向を踏まえながら、日本でも規制強化の議論が進んでいます。
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また、広告表現の規制は厳格化。
効能や効果を誇大にうたうことは禁止されており、
医薬品的な効能をうたうと違反になるという基本ルールは変わっていませんし、
化粧品は「日常的に誰でも使うもの」という前提から、
品質や安全性を担保するための基準や、
医薬部外品との線引きの考え方は維持されています。
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つまり・・・

安全性試験をしっかり行い、適切な広告表現を心がける必要性は変わらない。むしろ必要不可欠になっているということですね。

安全性試験についてのご相談は是非うゆるまで。

施設管理費用のコストカット

訪問型にすることで、円滑な試験運営と試験費用のコストダウンができます。
うゆるは、介護施設や就労支援施設といった施設様でご就業されているスタッフ様を対象に臨床試験を行うことで、施設固定費をかけず、高品質で円滑な試験運営を行っています。
就労支援施設や老人介護施設などの施設様に伺い試験評価に最適な環境の元、スタッフ様のご休憩時間やご就業の合間のお時間をいただくことで円滑な運営の元で試験を行います。

負担軽減費（協力費）のコストカット

試験にご参加いただく被験者様にお支払いする「負担軽減費（協力費）」。
訪問型にすることで、わざわざ試験会場に被験者様が時間を割き、交通費をかけていらしていただく労力を減らすことができます。つまり被験者様の負担が大幅に減ることで、負担軽減費（協力費）のコストも同時に抑えさせていただいています。
さらに訪問型の場合、被験者様のキャンセル（試験中止）が発生しにくいことから、余分なコストカットだけでなく、円滑なデータ採取にも一役買っています。

被験者様の管理をミニマムに

被験者様ご参加の連絡や事前の健康状態の把握は、各企業様・施設様から情報をいただくことで完結できます。つまり、うゆるのスタッフが被験者様を管理するための時間・労力を最小限で試験を運営することも、円滑でリーズナブルな試験を運用できている１つの理由なのです。