化粧品と医薬部外品の違い①

化粧品と医薬部外品の違いは、主に
「使用目的」
「有効成分の有無」
「効能・効果の表示範囲」
にあります。
また、薬事の面でいうと、
化粧品は届出制であるのに対し、医薬部外品は申請・承認が必要です。
ではそれぞれを詳しく見ていきましょう。

まずは化粧品とは何か、定義や目的・効果などを詳しく解説します。

化粧品とは、薬機法において
「人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、
または皮膚や毛髪をすこやかに保つこと」
を目的とした製品と定義されています。

作用は身体に対して緩やかであることが前提とされており、
病気の治療や予防を目的とすることはできません。
この定義により、
化粧品は医薬品や医薬部外品とは明確に区別され、
広告表現や成分設計、試験の考え方にも違いが生まれます。

化粧品の目的は、
毎日の生活の中で肌や髪を整え、清潔で健やかな状態を保つこと
にあります。
例えば、
肌にうるおいを与える、汚れを落とす、香りで快適さを高める
といった役割が中心です。
一方で、シミを治す、ニキビを治療するといった
医学的な効果をうたうことは認められていません。
あくまで「使用感の向上」や「見た目を整える」
範囲にとどまる点が、化粧品の大きな特徴です。

化粧品では、配合されている成分をすべて表示することが義務づけられています。
ですが、医薬部外品のように効果を前提とした成分表示はできず、
成分の働きを強調しすぎる表現は薬機法違反となる可能性があります。
そのため、化粧品は成分の安全性を前提に、どのような素材が使われているかを正確に伝えることが重要です。
表示内容は、消費者の安心につながる重要な情報となります。

化粧品に分類される代表的な例には、以下の製品が挙げられます。

化粧水、乳液、美容液、洗顔料、クレンジング、口紅、ファンデーションなど
他にも、入浴料や口腔化粧品（歯磨き粉、マウスウォッシュ）も化粧品です。

これらはいずれも、肌や髪を清潔に保ち、美しく見せることを目的としたものです。
ドラッグストアや化粧品売り場で日常的に購入できる多くの商品が化粧品に該当します。
医薬部外品と似た名称の商品もありますが、分類によって目的や表示できる内容が異なる点には注意が必要です。
例えば
入浴料→化粧品
入浴剤→医薬部外品
となります。

今回はここまで。
次回は医薬部外品について詳しくご説明します。